关于广医新药
广州医大新药创制有限公司由广州医大科技发展有限公司与广东壬丰投资有限公司合资创立。公司业务覆盖“先导化合物的发现与筛选——药物制剂与药理毒理学研究——新药临床试验与评价”等新药研发的三个重要阶段，建设创新性的“全链条”生物医药研发平台。
公司依托广东省分子靶标与临床药理重点实验室、广东省普通高校重点实验室、广州市分子临床药理实验室，具有雄厚的人才、设备资源。聚焦药物一致性评价和干细胞生物制药工程等前沿领域，首期研发设备固定资产价值达5000多万元。
公司成立了广东艾贝珐生物医药研究院，下设广东艾贝珐临床药物测试分析中心与广东艾贝珐干细胞制药工程技术中心，目前已建成华南最大的药物一致性评价平台，并与安捷伦公司共建联合分析实验室；牵头组建了华南生物医药创新研发技术服务联盟。
公司目前主要开展仿制药一致性评价（BE）项目。
岗位招聘
☞临床QA
❖ 岗位职责
❐ 制定稽查计划并组织临床试验项目稽查，及时完成稽查报告；
❐ 组织与实施临床研究中心质量稽查以及第三方评估；
❐ 定期总结稽查过程中发现的所有问题并为运营团队解决问题提供建议；
❐ 审核项目伦理材料与提交给申办方的注册材料和申办方文件夹；
❐ 定期汇报所有临床质量问题并形成报告递交给直接上级；
❐ 协助直接上级修订和维护临床试验中心和临床质量部的体系文件；
❖ 任职要求
❐ 大学本科以上，医学或药学相关专业；
❐ 一年以上临床试验工作经验，有稽查员工作经验优先，有项目管理经验者优先，有1期临床研究或BE试验经验者优先；
❐ 熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；
❐ 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能适应出差。
☞商务经理
❖ 岗位职责
❐ 项目报价、合同拟定、合同洽谈及签署；
❐ 负责与合作伙伴的关系建立、巩固与维系；
❐ 根据需要进行市场调查，完成上级交代的其他事情；
❖ 任职要求
❐ 本科以上学历，药学或药物分析相关专业，男女不限；
❐ 性格外向乐观，沟通能力强，五官端正；
❐ 具有抗压能力，做事积极主动；
❐ 有药企、实验室、医院等相关资源者优先；
☞ 临床监查员
❖ 岗位职责
❐ 根据GCP、试验方案、SOP和申办方的要求进行研究中心筛选访视，并完成筛选访视报告；
❐ 创建和更新维护ISF；
❐ 项目开展前对所负责的研究中心进行方案培训；
❐ 与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题等。
❖ 任职要求
❐ 本科以上，临床医学、药理学、护理学、卫生等相关专业；
❐ 从事药代动力学工作经验3个月以上，熟悉ISO/IEC 17025者优先；
☞ 机构协调员
❖ 岗位职责：
❐ 负责与院方沟通Ⅰ期临床研究室共建意向, 协调安排公司与合作医院洽谈会议；
❐ 负责设计并规划符合CFDA及医疗标准Ⅰ期临床研究室；
❐ 协助公司与合作医院Ⅰ期临床研究室人员培训安排；
❐ 根据医院的要求，协助部长制定、执行临床研究中心SOP、管理制度以及工作流程；
❐ 联盟规章制度撰写，起草联盟年度审查、年度报告；
❐ 协助部长针对Ⅰ期临床研究室运行管理方面培训；
❖ 任职资格：
❐ 本科以上学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业；
❐ 一年以上临床协调员工作经验或临床试验相关同等经历；
❐ 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；
☞ 生物统计师
❖ 岗位职责：
❐ 制定统计分析计划、建立统计模型、实施数据审阅和统计分析；
❐ 协助研究方案的制定、样本量的计算、方案和CRF的审阅；
❐ 协助统计分析报告或临床总结报告统计章节部分的撰写；
❐ 为经验较少的员工提供生物统计指导；
❐ 为研究项目提供统计编程方面的解决方案；
❐ 协助组织公司季度年度统计报告，检查数据的完整性、正确性，定期向上级汇报；
❐ 落实贯彻完成上级领导交办各项其它工作；
❖ 任职要求：
❐ 至少具有1年从事相关生物统计分析的工作经验；
❐ 流行病与卫生统计学、生物统计学或数理统计等数学专业，要求掌握较深的统计学以及计算机应用知识；
❐ 精通SPSS、SAS等统计软件，具备一定的临床试验基础知识，有GCP证书；
❐ 严谨的逻辑思维能力，清晰的书面及语言表达能力，精益求精的工作态度，良好的团队合作能力；
❖公司待遇
各岗位薪酬可面议；
包五险一金；
八小时工作制，法定节假日+年假；
工作日包午餐；
提供员工宿舍，靠近公司；
良好的企业文化氛围；
……
欢迎加入我们！
联系方式：
简历投递至：epipharm@aliyun.com
咨询电话：020-37757745 陈小姐
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