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喜讯!广医新药检验检测实验室通过CMA认证
发布时间:2019-12-13 15:08:19 来源: 广医新药
    

12月9日,广州医大新药创制有限公司正式通过国家检验检测机构资质认定(CMA认可),获得国家资质认定证书,标志着我司在检验检测能力上已经达到业界领先水平。


中国计量认证简称“CMA”,是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中国计量认证/认可)的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。


11月初,广东省市场监督管理局组织CMA认可评审专家组到我司开展了为期两天的全面、严格的现场评审。专家组一致认为我司分析检测中心软硬件水平均符合CMA相关认可标准。


广州医大新药创制有限公司下设广东省临床药物分析测试工程技术研究中心,该中心是华南地区目前规模最大的临床药物分析测试中心。中心实验室占地面积超过1250平方米,按照ISO17025和GLP标准建设,具备独立的标本接待室、生物样本储藏室、称量室、样品前处理室、试剂和标准物质储藏室,危险化学品储藏室、流动相配制室和液相-质谱室等。配备包括多套高端的UPLC-MS/MS系统(Aglient 1260/1290 infinity II型高效液相--G6470/6495三重串联四级杆质谱仪)等仪器设备,拥有完善的数据管理与网络化控制系统,与安捷伦(Agilent)共同组建了联合实验室。


中心始终坚持以“一流管理、一流人才、一流技术、一流服务、一流质量”为目标,本着为客户提供准确、有效、稳定、便捷、经济的优质检测服务的指导思想和服务宗旨,对各种项目实现信息化分类管理和全流程质量控制。中心于2018年4月在国内率先通过中关玖泰药物临床试验技术创新联盟第三方评估。

中心现开展I期临床试验/仿制药一致性评价试验生物样本分析、临床精准治疗药物浓度分析、药物基因组学检测等多项业务。