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广州医大医学检验实验室引入国内企业首套安捷伦K6460液相质谱系统
发布时间:2020-06-30 13:02:17 来源: 广医新药
    

近日,广州医大检验检测有限公司下设广州医大医学检验实验室引入的安捷伦1260I-K6460型高效液相串联质谱系统,在位于广州番禺的公司本部实验室完成安装调试,正式投入使用。

安捷伦1260I-K6460型高效液相串联质谱系统


安捷伦仪器工程师曹志峰(左一)、我司分析测试部经理杨思明(左二)及临床药物监测项目负责人黄筠轩(右一)在刚刚调试完毕的仪器前合影


安捷伦K6460是安捷伦今年初最新发布的临床医学版三重四极杆液质联用系统,主要包括预配备的液相色谱和质谱仪器,以及Agilent MassHunter软件的临床医学版。该设备已被美国FDA列为I类医疗器械,并已在年初刚刚取得国家药监局(NMPA)的二类体外诊断医疗器械注册证(国械注进20202220004),可适用于中国国内临床诊断市场。此为安捷伦首个国内获证的液相质谱系统。该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液等被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(维生素、氨基酸、激素)和外源物质(治疗药物)项目。

我司的K6460是国内首套在企业投入使用的安捷伦临床医学版液质系统。



液相串联质谱联用技术可以在复杂基质如人血清和血浆中获得更高的灵敏度和特异性及同时检测多组分,日渐成为生物样品中内源性痕、微量物质检测的“金标准”。

目前,广州医大医学检验实验室立足安捷伦液相质谱技术平台,已与广州医科大学附属第五医院联合开展临床治疗药物监测(TDM)检测项目。


我司开展的TDM药物种类

我司质谱室全景


安捷伦国内首套持医疗器械证的液质系统引入我司,是“广医新药-安捷伦联合实验室”共建战略的重要部分,也是我司分析检测实力获得业界认可的重要体现,是我司向临床诊断检测领域迈出的重要一步。相信立足于安捷伦平台,我司的检验检测能力能够更好地服务于临床,为国家医疗事业作出自己的贡献!




关于广医新药

广州医大新药创制有限公司由广州医科大学药学院与广东壬丰集团共同创立,业务覆盖“先导化合物的发现与筛选——药物制剂与药理毒理学研究——新药临床试验与评价”等新药研发的三个重要阶段,聚焦药物一致性评价、干细胞生物制药工程、药物基因组学与精准医疗等前沿领域,专注于临床生物医药的检测分析,与安捷伦建立了质谱分析联合实验室。



关于广州医大检验检测

广州医大检验检测有限公司是广医新药下属的全资子公司,创建于2019年,坐落广州番禺思科智慧城,专注临床检验检测领域,开展药物基因组学检测、治疗药物监测(TDM)等业务。



关于安捷伦科技

安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019财年,安捷伦营业收入为51.6亿美元,全球员工数约为16,300人。