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胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室正式授牌
发布时间:2021-07-09 13:12:09 来源: 广医新药
    

      于今年初由NMPA批准设立的部级重点实验室:胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室,近日获正式授牌。图为重点实验室主任为余细勇教授接受广东省药品监督管理局领导授牌。



胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室是经所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等系列程序,最后由国家药品监督管理局2021年1月22日批准公布的部级重点实验室。实验室依托单位广州医科大学,共建单位广东省药品检验所广州医大新药创制有限公司。重点实验室主任为余细勇教授,学术委员会主任为钟南山院士。


重点实验室主任 余细勇教授

学术委员会主任 钟南山院士



重点实验室的工作内容:以建立快速、灵敏、准确、科学、系统的生物样本检测方法学为基础,围绕胸腔重大疾病(包括重大急性传染病如新冠肺炎,重大慢病如慢阻肺、肺癌和心衰等)的新药研发与临床试验、合理用药与临床评价、精准治疗药物监测、药物基因组学、药物代谢组学、以及药物表观遗传组学等方面开展系统研究,并运用药物生物信息学方法进行药代-药效学、药代-毒理学的整合分析,建立完整的创新检测技术与智慧临床药学的科学评价体系,开发新型的临床药学诊断试剂,制订药物临床评价的技术指南,助推药物早期临床试验、药品一致性评价和药物不良反应监测迈上新台阶,为新药研发、精准医疗和科学监管提供决策依据和终极解决方案。


重点实验室的基本任务:主要包括三个方面:

(1)建设药物临床试验与精准医疗的综合评价平台;

(2)建立新药研发与药物生物检测技术平台;

(3)建立智慧临床药学与科学监管的信息服务平台。



广东艾贝珐(EpiPharm)生物医药研究院临床药物分析测试中心



重点实验室的建设目标:依托广州国家实验室、呼吸疾病国家重点实验室、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国家一流的科研平台,充分发挥广东省分子靶标与临床药理重点实验室、广东省临床药物分析测试工程技术研究中心、广东省药品检验所、广州医科大学药物临床试验研究中心、广东艾贝珐(EpiPharm)生物医药研究院等组成单元的技术优势,以先进的生物检测技术和胸腔疾病药物靶点为支点,以成熟的临床试验和评价中心为平台,通过对各类药物的特色检测检验、治疗转归的生物标记物鉴定、药物安全与有效性的科学评价、药物基因组学和表观遗传组学的整合分析,全方位助力新药研发和药物评价,大大提升创新药物的研发效率、药物安全性与有效性,为胸腔重大疾病的防治做出重要贡献。